«Moscú, 6 de mayo de 2021 – El Ministerio de Salud de Rusia, el Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología de Gamaleya y el Fondo de Inversión Directa de Rusia (RDIF, el fondo soberano de inversión de Rusia) anuncian que Sputnik Light, una vacuna de dosis única COVID-19, ha recibió autorización para su uso en Rusia»
De esa forma las autoridades sanitarias de Rusia, el Centro Gamaleya y el Fondo Ruso de Inversión Directa informaron que la vacuna Sputnik Light de dosis única demostró una eficacia del 79,4% según los datos analizados tomados 28 días después de la administración de la inyección como parte del programa de vacunación masiva de Rusia entre el 5 de diciembre de 2020 y el 15 de abril de 2021. Un nivel de eficacia del 79,4 % es más alto que el de muchas vacunas de dos dosis.
Sputnik Light ha demostrado su eficacia contra todas las nuevas cepas de coronavirus, como lo demostró el Centro Gamaleya durante las pruebas de laboratorio.
El comunicado del fabricante de la vacuna detalla que la fase I/II del estudio de seguridad e inmunogenicidad de la Sputnik Light ha demostrado que:
–Sputnik Light puede provocar el desarrollo de anticuerpos IgG específicos de antígeno en el 96,9% de las personas el día 28 después de la vacunación;
–La vacuna Sputnik Light provoca el desarrollo de anticuerpos neutralizantes de virus en el 91,67% de las personas a los 28 días de la inmunización;
–La respuesta inmune celular contra la Proteína S del SARS-CoV-2 se desarrolla en el 100% de los voluntarios en el décimo día;
–La inmunización de individuos con inmunidad preexistente contra el SARS-CoV-2 con Sputnik Light puede provocar el aumento del nivel de anticuerpos IgG específicos de antígeno en más de 40 veces en el 100% de los sujetos 10 días después de la inmunización;
–No se registraron eventos adversos graves después de la vacunación con Sputnik Light.
Sputnik Light es compatible con los requisitos estándar de almacenamiento y logística de vacunas, al mismo tiempo que es asequible con un precio de menos de $ 10. El régimen de dosis única permite la inmunización de un mayor número de personas en un período de tiempo más corto, lo que fomenta la lucha contra la pandemia durante la fase aguda.
La vacuna Sputnik Light se basa en una plataforma de vectores adenovirales humanos bien estudiada que ha demostrado ser segura y eficaz, sin efectos secundarios a largo plazo, como se confirma en más de 250 ensayos clínicos realizados a nivel mundial durante las últimas dos décadas (mientras que la historia del uso de adenovirus humanos en el desarrollo de vacunas comenzó en 1953).
Desde el Centro Gamaleya hicieron énfasis en que «La vacuna de dos dosis Sputnik V sigue siendo la principal herramienta de vacunación».
