La ANMAT aprobó la vacuna argentina de refuerzo contra el covid-19, ARVAC Cecilia Grierson, que demostró ser segura y eficaz en mayores de 18 años.

Este importante desarrollo biotecnológico fue liderado por la Universidad Nacional de San Martín, el CONICET y el Laboratorio Cassará, que conformaron una red público-privada con más de 600 científicos, científicas y profesionales pertenecientes a 24 instituciones del país, con el apoyo del Ministerio de Ciencia y la Agencia Nacional de Promoción de la Investigación, el Desarrollo Tecnológico y la Innovación (Agencia I+D+i).

La vacuna ya se produce en la planta de Cassará en la Ciudad de Buenos Aires y puede adaptarse en cuatro meses a nuevas variantes de SARS-CoV-2 circulantes en la región, ya fue diseñada para que su principio activo pueda actualizarse para hacer frente a nuevas variantes del virus que escapen a la respuesta inmunológica de la población. Al ser producida en el país garantiza la respuesta más veloz frente a una nueva emergencia

Este desarrollo es un hito para la historia de la ciencia y de la tecnología Argentina. ARVAC es la primera vacuna que completa todas las etapas de desarrollo desde la universidad pública. Tanto la producción biotecnológica industrial y la investigación clínica, hasta la autorización de registro por parte de la ANMAT.

ARVAC es una vacuna proteica bivalente diseñada para ser usada como refuerzo. Se basa en la tecnología de proteína recombinante, una tecnología muy segura y conocida que se utiliza desde hace tres décadas para fabricar la vacuna contra la Hepatitis B, que se utiliza en niños recién nacidos, o contra el HPV, que se aplica a adolescentes.

ARVAC se puede almacenar y transportar refrigerada (2 – 8 °C), lo que representa una gran ventaja en términos logísticos respecto a las vacunas alternativas en base a ARN mensajero que requieren almacenarse congeladas a -70°C.

ARVAC es un proyecto público-privado que combina la capacidad de investigación del sistema científico-tecnológico argentino con el desarrollo tecnológico-industrial en el campo de la biotecnología de una empresa farmacéutica de capitales nacionales.

Los estudios preclínicos fueron financiados por la Agencia I+D+i, dependiente del Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación, mientras que el desarrollo y el escalado industrial del proceso biotecnológico bajo estándares de calidad GMP, así como el estudio clínico de Fase I, fueron financiados por el Laboratorio Cassará. Los ensayos de fase II/III fueron financiados por la Agencia I+D+i, mientras que la producción de un primer lote de la vacuna a riesgo corrió a cargo de Cassará.

El laboratorio Cassará tiene la capacidad de producir el principio activo, formular y envasar la vacuna en sus plantas habilitadas ya en funcionamiento en nuestro país. La capacidad de producción instalada permitirá no sólo abastecer la demanda del Ministerio de Salud que será pagada localmente en pesos argentinos, sino también exportar el excedente a la región generando ingreso de divisas al país.

Argentina es el único país de América del Sur que produjo su propia vacuna contra el covid 19, y la número 13 en todo el mundo.

En momentos donde se pone en duda el gran valor de la Universidad pública y de la inversión estatal en ciencia y tecnología, ARVAC es un testimonio de la capacidad y el potencial de la ciencia y de la universidad argentina y un gran orgullo.

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