El Ministerio de Salud, siguiendo las recomendaciones de la Anmat, autorizó con carácter de emergencia la vacuna contra el coronavirus producida por el Serum Institute de la India.
La vacuna, cuyo nombre es Covishield/ ChAdOx1nCoV-19 Corona Virus Vaccine-Recombinant, es el resultado de la transferencia de tecnología de la Universidad de Oxford y AstraZeneca al Serum Institute of India que realizó el desarrollo del proceso productivo.
Para el Ministerio de Salud, esta transferencia “no impacta en la calidad, seguridad y eficacia” ya evaluada por la Anmat cuando aprobó la especialidad desarrollada por la Universidad de Oxford y AstraZeneca, destacó la cartera sanitaria a través de la resolución 627/2021, publicada hoy en el Boletín Oficial.
Para la recomendación de la vacuna del Serum Institute, la Anmat contó «con toda la información según lo establecido por el procedimiento para la autorización de emergencia, en relación con el cumplimiento de los estándares requeridos de las plantas elaboradoras, el desarrollo y la elaboración de los productos, su certificación en el país de origen y el cumplimiento de los estándares de calidad»,según fuentes oficiales.
Además, «no se han presentado eventos adversos graves, ni se han identificado diferencias significativas en la eficacia observada en los diferentes grupos etarios que participaron de los ensayos clínicos», subraya la resolución firmada por el ministro Ginés González García.
La vacuna producida por el Serum Institute ya fue aprobada por doce autoridades sanitarias de distintos países, además de por la India.
Recordemos que la India es el mayor proveedor mundial de medicamentos genéricos, vacunas y medicamentos asequibles de bajo costo, se encuentra entre los mayores productores de medicamentos tanto en valor como en volumen, y tiene el segundo mayor número de plantas de fabricación de medicamentos aprobadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
A lo largo de los años, las compañías farmacéuticas de la India han creado innovaciones pioneras, especialmente en la obtención de medicamentos que salvan vidas a los precios más asequibles para las regiones que más los necesitan.
